Recormon ^® (Betaepoetina) Frascos-ampolas

Recormon ® (Betaepoetina) é fornecido como pó liófilo injetável em frasco-ampola, que deve ser dissolvido com o conteúdo da ampola diluente que o acompanha. Recormon® (Betaepoetina) também pode ser dissolvido com o conteúdo de uma bolsa para infusão contendo até 100 ml de solução fisiológica. A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente, isto é, dentro de até duas horas. Apenas soluções límpidas ou ligeiramente opalescentes, incolores e livres de partículas visíveis podem ser injetadas. Como para todas as preparações de dose única, qualquer quantidade de medicamentoque permanecer no frasco-ampola após o uso deve ser descartada.

Incompatibilidade

Recormon ® (Betaepoetina) em Frascos-ampola não deve ser administrado com qualquer outro solvente que não os citados anteriormente; não deve ser misturado com outras drogas para administração; não deve ser administrado em materiais de vidro, apenas plástico para as injeções ou infusões curtas.

Recormon ^® (Betaepoetina) Seringas Preenchidas

As seringas preenchidas de Recormon ^® (Betaepoetina) são fornecidas prontas para uso. Somente podem ser usadas soluções que sejam claras ou ligeiramente opalescentes, incolores e isentas de partículas visíveis.

Recormon ^® (Betaepoetina) em seringas preenchidas é um produto estéril, mas não contém conservantes. Sob nenhuma circunstância deve ser administrada mais do que uma dose por seringa.

Recormon ^® (Betaepoetina) para Reco-Pen

Recormon ^® (Betaepoetina) para Reco-pen® consiste em um frasco-ampola de duplo compartimento, contendo pó para solução para injeção no compartimento 1 e a solução diluente no compartimento 2.

A solução pronta para uso é preparada através da inserção do frasco-ampola na caneta Reco-pen®, de acordo com as instruções fornecidas a seguir.

A solução reconstituída apresenta validade de 1 mês caso seja armazenada em refrigerador (T = 2-8ºC). Somente devem ser injetadas soluções que sejam claras ou ligeiramente opalescentes e praticamente isentas de partículas visíveis.

Observações especiais

Instruções para manipulação: favor observar as instruções fornecidas com a caneta aplicadora Reco-pen^®.

Incompatibilidades

Os frascos-ampola de duplo compartimento de Recormon ^® (Betaepoetina) para Reco-pen^® devem ser usados somente em conjunto com as canetas aplicadoras Reco-pen^®.

Vias de administração

Tratamento de pacientes anêmicos com insuficiência renal crônica

Recormon ® (Betaepoetina) em Frascos-ampola e Recormon ^® (Betaepoetina) Seringas Preenchidas:

A solução pode ser administrada por via subcutânea ou intravenosa. Em caso de administração intravenosa, a solução deve ser injetada durante aproximadamente 2 minutos, p. ex., nos pacientes em hemodiálise, através da fístula arteriovenosa, ao final da diálise.

Recormon ^® (Betaepoetina) para Reco-pen^®: a solução reconstituída é administrada por via subcutânea.

Para pacientes não submetidos a hemodiálise, sempre deve ser preferida a administração subcutânea para evitar a punção das veias periféricas.

O tratamento tem por objetivo aumentar o hematócrito para 30 a 35, enquanto o aumento semanal deve ser de pelo menos 0,5. O valor de 35 não deve ser excedido.

Na presença de hipertensão ou existência de doença cardiovascular, cérebro-vascular ou vascular periférica, o aumento semanal do Htc e o Htc alvo devem ser determinados individualmente levando em conta o quadro clínico. Em alguns pacientes, o Htc ótimo pode encontrar-se abaixo de 30.

Tratamento preventivo da anemia em pacientes prematuros

Nesta faixa etária apenas podem ser usados Recormon ^® (Betaepoetina) em Frascos-ampola e Recormon ^® (Betaepoetina) Seringas Preenchidas.

A soluçãoreconstituída é administrada por via subcutânea

Tratamento de pacientes com câncer

A soluçãoreconstituída é administrada por via subcutânea.

Tratamento para aumentar a quantidade de sangue autólogo

Para Recormon ^® (Betaepoetina) em Frascos-ampola e Recormon ^®(Betaepoetina) Seringas Preenchidas a solução reconstituída deve ser administrada por via intravenosa durante aproximadamente 2 minutos ou por via subcutânea.

Para Recormon ^® (Betaepoetina) para Reco-pen^®: a solução reconstituída é administrada por via subcutânea 2 vezes por semana, durante 4 semanas.

Nas ocasiões em que o hematócrito do paciente permitir a doação de sangue, isto é, hematócrito maior ou igual a 33 , a Betaepoetina é administrada no final da doação de sangue.

Durante a totalidade do período de tratamento, não se deve ser excedido um hematócrito de 48 .