6. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE SÉRIAS E OCASIONALMENTE FATAIS FORAM REGISTRADAS EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM PENICILINAS.

INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE A MÚLTIPLOS ALÉRGENOS SÃO MAIS SUSCETÍVEIS A ESTAS REAÇÕES.

TÊM SIDO DESCRITOS CASOS DE INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS QUE APRESENTARAM REAÇÕES INTENSAS QUANDO TRATADOS COM CEFALOSPORINAS.

ANTES DE INICIAR-SE TERAPÊUTICA COM PENICILINAS, DEVE SER FEITO CUIDADOSO QUESTIONÁRIO SOBRE HISTÓRIA ANTERIOR DE HIPERSENSIBILIDADE ÀS PENICILINAS, CEFALOSPORINAS OU OUTROS ALÉRGENOS.

SE OCORRER REAÇÃO ALÉRGICA, A DROGA DEVERÁ SER INTERROMPIDA, E O PACIENTE RECEBER TRATAMENTO ADEQUADO.

REAÇÕES ANAFILÁTICAS INTENSAS REQUEREM TRATAMENTO DE EMERGÊNCIA COM ADRENALINA, OXIGÊNIO, CORTICOSTERÓIDES ENDOVENOSOS E CONTROLE RESPIRATÓRIO, INCLUINDO ENTUBAÇÃO, SE NECESSÁRIO.

DEVE-SE USAR PENICILINA CAUTELOSAMENTE EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE ALERGIA INTENSA E/OU ASMA.

O USO DE ANTIBIÓTICOS PODERÁ RESULTAR EM PROLIFERAÇÃO DE MICRORGANISMOS RESISTENTES.

CONSTANTE OBSERVAÇÃO DO PACIENTE É ESSENCIAL.

SE APARECEREM NOVAS INFECÇÕES POR BACTÉRIAS OU FUNGOS DURANTE A TERAPIA, DEVE-SE TOMAR MEDIDAS APROPRIADAS.

EM INFECÇÕES ESTREPTOCÓCICAS, O TRATAMENTO DEVE SER SUFICIENTE PARA ELIMINAR OS MICRORGANISMOS, CASO CONTRÁRIO, AS SEQÜELAS DA DOENÇA ESTREPTOCÓCICA PODERÃO SURGIR.

DEVE-SE REALIZAR CULTURAS AO TÉRMINO DO TRATAMENTO PARA DETERMINAR SE OS ESTREPTOCOCOS FORAM TOTALMENTE ERRADICADOS.

EM TRATAMENTOS PROLONGADOS COM PENICILINAS, PARTICULARMENTE QUANDO SÃO UTILIZADOS REGIMES DE ALTAS DOSES, RECOMENDA-SE AVALIAÇÕES PERIÓDICAS DAS FUNÇÕES RENAL E HEMATOPOIÉTICA.

É NECESSÁRIO EVITAR-SE A INJEÇÃO INTRA-ARTERIAL OU INTRAVENOSA, OU JUNTO A GRANDES TRONCOS NERVOSOS, UMA VEZ QUE TAIS INJEÇÕES PODEM PRODUZIR LESÕES NEUROVASCULARES SÉRIAS, INCLUINDO MIELITE TRANSVERSA COM PARALISIA PERMANENTE, GANGRENA REQUERENDO AMPUTAÇÃO DE DÍGITOS E PORÇÕES MAIS PROXIMAIS DAS EXTREMIDADES, NECROSE AO REDOR DO LOCAL DA INJEÇÃO.

OUTRAS REAÇÕES SÉRIAS DECORRENTES DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVASCULAR FORAM RELATADAS, TAIS COMO:

PALIDEZ, CIANOSE OU LESÕES MACULARES NAS EXTREMIDADES DISTAL E PROXIMAL DO LOCAL DA INJEÇÃO, SEGUIDAS DE FORMAÇÃO DE VESÍCULAS;

EDEMA INTENSO REQUERENDO FASCIOTOMIA ANTERIOR E/OU POSTERIOR NA EXTREMIDADE INFERIOR.

AS REAÇÕES DESCRITAS OCORRERAM COM MAIOR FREQÜÊNCIA EM CRIANÇAS PEQUENAS.

FIBROSE E ATROFIA DO QUADRÍCEPS FEMORAL FORAM DESCRITAS EM PACIENTES QUE RECEBERAM INJEÇÕES REPETIDAS DE PREPARADOS PENICILÍNICOS NA REGIÃO ANTEROLATERAL DA COXA.

INJEÇÕES EM NERVOS OU NAS PROXIMIDADES PODEM RESULTAR EM LESÕES PERMANENTES.

USO DURANTE A GRAVIDEZ:

AS PENICILINAS ATRAVESSAM A PLACENTA RAPIDAMENTE. OS EFEITOS PARA O FETO, CASO EXISTAM, NÃO SÃO CONHECIDOS.

AINDA QUE AS PENICILINAS SEJAM CONSIDERADAS SEGURAS PARA O USO DURANTE A GRAVIDEZ, BENZETACIL® (BENZILPENICILINA BENZATINA) DEVE SER UTILIZADO NESTA CIRCUNSTÂNCIA SOMENTE QUANDO NECESSÁRIO, SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.

USO DURANTE A LACTAÇÃO:

A BENZILPENICILINA É EXCRETADA NO LEITE MATERNO. OS EFEITOS PARA O LACTENTE, CASO EXISTAM, NÃO SÃO CONHECIDOS.

A ADMINISTRAÇÃO PARA MULHERES QUE ESTÃO AMAMENTANDO SOMENTE DEVE SER REALIZADA SEGUNDO CRITÉRIO MÉDICO.

USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS:

A BENZILPENICILINA OFERECE SEGURANÇA PARA O USO EM CRIANÇAS, INCLUINDO LACTENTES, SEMELHANTE À OBSERVADA COM ADULTOS, EMBORA EM RECÉM-NASCIDOS E CRIANÇAS PEQUENAS A SUA ELIMINAÇÃO RETARDA-SE CONSIDERAVELMENTE.

A SUA UTILIZAÇÃO E POSOLOGIA DEVEM SEGUIR AS ORIENTAÇÕES DESCRITAS ANTERIORMENTE. (VIDE ITENS MODO DE USAR E POSOLOGIA)USO EM PACIENTES COM COMPROMETIMENTO RENAL:

A EXCREÇÃO DA BENZILPENICILINA ESTÁ RETARDADA NESTES PACIENTES.